药品注册检验是指药品的样品检验和药品标准复核。样品检验，是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对样品进行的实验室检验。标准复核，是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。
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药品注册现场核查是药品上市审批的关键环节，是对所有研究工作的检查与核验。2020年05月22日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》，对药品注册现场核查要求进行了拟定，结合日常工作及相关规定要求，浅谈一下“药理毒理学研制核查要点及判定原则”。
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