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临床医学服务


高质量的医学服务,从项目启动到结束提供全程医学监查, 确保患者安全和数据质量。

医学知识解答

负责关于试验相关医学知识的沟通

负责解答项目实施过程中医学问题。

负责其他相关部门与试验相关医学知识的解答。

医学文件撰写

临床试验方案设计(Ⅰ-- Ⅳ期)。

病例报告表(CRF)设计。

知情同意书(ICF)撰写。

临床研究总结报告(CSR)的撰写。

临床试验专业文件的翻译。

医学监查

定制医学监查计划(MMP

提供方案的审核及CSR 的审核

提供医学培训 (MMP、方案介绍、相关疾病领域介绍等);审阅受试者入选资格;审阅方案偏离;医学咨询;24小时紧急医学事务处理

提供CRF 审核,临床数据的审核,临床数据清理的医学支持。