高质量的医学服务,从项目启动到结束提供全程医学监查, 确保患者安全和数据质量。
医学知识解答
负责关于试验相关医学知识的沟通。
负责解答项目实施过程中医学问题。
负责其他相关部门与试验相关医学知识的解答。
医学文件撰写
临床试验方案设计(Ⅰ-- Ⅳ期)。
病例报告表(CRF)设计。
知情同意书(ICF)撰写。
临床研究总结报告(CSR)的撰写。
临床试验专业文件的翻译。
医学监查
定制医学监查计划(MMP)。
提供方案的审核及CSR 的审核。
提供医学培训 (MMP、方案介绍、相关疾病领域介绍等);审阅受试者入选资格;审阅方案偏离;医学咨询;24小时紧急医学事务处理。
提供CRF 审核,临床数据的审核,临床数据清理的医学支持。