2023年4月10日,国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告(2023年第37号)
了解更多2023年3月14日,浙江省药品监督管理局印发了关于《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的通知,以下简称《意见》。 意见一共有23条细则,包含了全面提升审评审批效能、深入优化审评审批流程、大力支持创新优先项目、多渠道提升检验检测效率、全方位提升许可服务水平等5大方面内容。同时在聚焦创新审评审批服务方式,提高审评审批质量和效率,持续降低企业注册费用等方面,提出了针对性的举措。
了解更多2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中,境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。
了解更多为扩大专业领域和专家力量,保障各项儿童用药相关工作的顺利开展,按照《药品审评中心外聘专家管理办法》,国家药监局药审中心组织对外聘专家进行了遴选,并经国家药品监督管理局审核同意,现将药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单予以发布。
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