2023年年初至今,共有10款创新医疗器械产品获批上市。在近日,金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统、冠状动脉功能测量系统、人工晶状体三款产品也获得了国家药品监督管理局批准上市。
了解更多根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局于2023年4月13日,发布了关于九种中药品种修改说明书的相关通告,决定对正清风痛宁口服制剂、新生化制剂、金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂、小儿肺咳颗粒、生血宝制剂、血塞通口服制剂中药品种说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
了解更多为深入贯彻京津冀协同发展战略,进一步健全京津冀医疗器械高质量发展协同监管机制,4月13日,由北京市药监局牵头,北京、天津、河北三地药监局共同召开2023年第一次京津冀医疗器械跨省委托生产协同监管机制联席会,并邀请国家药监局器械监管司现场指导,研究三地跨省委托生产协同监管机制,全力推进医疗器械产业优质、快速发展,为全国构建医疗器械跨区域委托生产协同监管机制起到示范引领作用。
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