市场监管总局于2023.8.24发布了“关于公开征求《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（以下简称“特医GCP”）（征求意见稿）》意见的通知”。
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2023年9月8日，中国生物技术发展中心发布了人类遗传资源管理常见问题解答的通知，往期发布的常见问题解答同时作废。 科技部行政审批受理窗口针对《人类遗传资源管理条例实施细则》（以下简称“《实施细则》”）发布以来申请人在办理人类遗传资源行政审批和备案等事项时咨询的常见问题，凝练形成了《人类遗传资源管理常见问题解答》，供申请人在申报过程中进行参考，往期发布的常见问题解答同时作废。
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特定全营养配方食品的配方开发涉及到多学科领域，主要包括配方技术、临床医学以及临床营养学等。而现在大部分特医食品企业的研发人员的专业背景十分单一，缺乏临床医学及临床营养学的基础理论知识和实践经验，他们仅通过查阅国内外指南、专家共识、相关标准、科学文献、市售的同类产品就开发出了产品配方，这不仅会导致产品同质化严重，还可能与目标人群的实际营养需求脱钩。为了实现精准营养治疗，还需要更多的具有不同配方特点的产品上市，这就要我们在进行配方开发时，不仅要提供充足的科...
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2023年7月18日，国家药品监督管理局医疗器械标管中心发布了关于加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统衔接的产品属性界定申报指南的文件。指南指出自评估产品为医疗器械的，申请医疗器械分类界定。自评估产品属于药械组合的，申请药械组合产品属性界定。需做药械组合属性界定的产品，按照《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（2021年第52号）附件2的要求组织申报材料。
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为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,于7月5日公布，自2024年1月1日起施行。
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