【药品相关】法规汇总更新-2024.06.21

发布日期:2024-06-21

本周国家局发布通知内容总结见下文
1.关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)》意见的通知
2.关于公开征求《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知
3.关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第 31 号)
4.关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》的通告(2024 年第 30 号)
5.关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》的通告(2024 年第 29 号)
6.关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第 32 号)

具体法规附件如下:
国家局更新内容(2024.06.21)(文件由北京度衡之道药政事务部整理)
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。