【药品相关】法规汇总更新-2024.06.14

发布日期:2024-06-14

本周国家局发布通知内容总结见下文
1.《化药注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(2024 年第 26 号)
2.《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》(2024 年第 28 号)
3.《化学仿制药参比制剂目录(第八十三批)》(征求意见稿)
4.关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》的通告(2024 年第 27 号)
5.《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(征求意见稿)》
6.《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(2024 年第 1 号)
7.《药品生产质量管理规范(2010 年修订)血液制品附录》(2024 年第 70 号)
8.关于印发《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026 年)》的通知(药监综管函〔2024〕295 号)


具体法规附件如下:
国家局更新内容(2024.06.14)(文件由北京度衡之道药政事务部整理)
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。