本周国家局发布通知内容总结见下文
1. 关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2. 关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
3. 关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等 5个生物等效性指导原则意见的通知
《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
《尼麦角林片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
4. 关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知7
5. 2024 年 10 月 10 日中药品种保护受理公示
6. 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中 SUSAR 分析与处理技术指导原则》的通告（2024 年第 42 号）
7. 关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.10.12）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。