本周国家局发布通知内容总结见下文
1. 《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》
2. 关于氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2024年第66号）
3. 关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第65号）
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.5.21）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。