据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台数据统计,截至2024.10.25,我国特医食品获批数量已达214款(含已注销的5款)。
为了方便大家了解特医食品获批情况的最新动态,笔者将从进口/国产产品占比情况、产品类别及产品剂型分布情况和产品所属企业等多个角度进行深入剖析。
part 01
进口/国产产品获批分布情况
自特医食品注册管理办法实施以来,获批特医食品数量整体呈增长的趋势,截至2024.10.25,已批准182款国产特医食品,32款进口特医食品,每年获批的进口/国产分布情况如下图所示。
part 02
获批产品类别分布情况
截至2024.10.25,国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品有214款(含已注销的5款),其中特医婴配食品59款,1岁以上特医食品155款,情况对比如下图所示。
01 | 已获批特医食品类别情况对比
02 | 根据现行的GB 29922,已获批的特医食品已覆盖所有的产品类别,每类产品获批数量如下:
part 03
适用人群及剂型分布情况
01 | 1岁以上人群特医食品适用人群年龄段的分布情况如下表:
02 | 截至2024.10.25,已获批的214款特医食品中粉剂158款,液态55款,颗粒状1款。分布情况如下图:
part 04
所属企业
截至2024.10.25,共有63家企业获得特医食品注册,国内企业达到58家,国外企业5家(其中惠氏已被雀巢收购,美乐宝被纽迪希亚收购)。雀巢、江苏冬泽以12款产品成为在华获批产品数量最多的企业,吉林麦孚(2个申报主体)位列第二,雅培、爱优诺和山东若尧位列第三。
01 | 国内企业获批情况:
- 已获批国产特医食品182款,所涉企业58家,分布在19个省市。国内企业获批情况分析如下:
- 国内企业获批情况(截至2024.10.25)
02 | 国外企业获批情况:
- 已获批的进口特医食品所属国家情况如下:荷兰10款;英国4款,德国4款;美国、西班牙、瑞士各3款;新加坡和韩国各2款;爱尔兰1款。
- 境外获批的产品由几家知名企业生产,如雀巢、雅培、纽迪希亚和美赞臣等,这些企业在不同的国家都有工厂。
关注微信公众号“特医资讯”或扫描二维码即可了解更多特医食品资讯。