2023年12月6日，国家药监局发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。
“可降解膨胀止血绵”类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，一次性使用。产品经辐照灭菌，应无菌。用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
基于现有的科学认知，该产品的组成成分（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物是一种接触体液（如血液）后可被降解，且降解产物可被人体吸收的材料。参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，该产品应当按照第三类医疗器械管理，分类编码：14-08。
自通知发布之日起，药品监督管理部门按照上述管理类别受理产品的注册申请。
对于已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效，需积极开展注册证转换工作，于2025年12月31日前完成转换。