NMPA最新发布：修订狂犬病人免疫球蛋白说明书

2023年10月20日，国家药监局发布修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告，上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求（见附件），对该药品说明书及药品标签进行修订，于2024年1月18日前报省级药品监督管理部门备案。自备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。