CMDE发布多项医疗器械指导原则征求意见稿

发布日期:2023-10-11


根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织制修订《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则。现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

1.一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则(征求意见稿)

2.可吸收止血产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

3.α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)

4.腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)


如有意见和建议,请填写意见反馈表,并于2023年10月28日前反馈至相应的联系人。