为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,CDE组织起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则,予以公示,征求社会各界宝贵意见和建议。
发布日期:2023-08-25
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,CDE组织起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等六项技术指导原则,予以公示,征求社会各界宝贵意见和建议。