北京度衡之道医药科技有限公司

与卫健委、药监局、市场监管总局、中国器审、中国药审、药典委、特医食品审评中心、保健食品审评中心、中药品种保护委员会和科技部重大专项办公室保持良好的合作关系。

公司总部位于北京，在华南、华中、华东分别设有分公司，并在国内多个城市派驻人员，形成覆盖全国且完善的服务网络。通过紧密的团队合作，以专业的水准在各个领域为客户提供市场的高质量服务。

关于公开征求《医疗器械临床评价-术语和定义》等2项行业标准意见的通知

各相关单位和个人：

根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位2022年关于标准制定的工作安排，我标准化技术归口单位已完成《医疗器械临床评价-术语和定义》《体外诊断试剂临床试验-术语和定义》2项行业标准征求意见稿等相关材料，建议上述2项标准发布12个月后实施，现面向社会公开征求意见。

请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明（附件1-2）和建议实施日期提出意见或建议，填写《医疗器械标准征求意见反馈表》（附件3），于2022年10月8日前以电子邮件形式反馈至秘书处邮箱，邮件主题请注明标准名称。无意见也请邮件反馈说明。逾期未回复，视为无意见。

秘书处联系方式：

联系人：刘露（医疗器械）

电话：010-86452501

邮箱：liulu@cmde.org.cn

联系人：何静云(体外诊断试剂)

电话：010-86452544

邮箱：hejy@cmde.org.cn