本周国家局发布通知内容总结见下文
1.国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告（2024 年第 51 号）
2.国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》的通告（2024年第 52 号）
3.国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告（2024 年第 53 号）
4.国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024 年第 54 号）
5.关于将 RAG-17 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
6.中药品种保护受理公示
7.国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024 年第 153 号）.
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.12.27）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。