本周国家局发布通知内容总结见下文
1.关于公开征求 ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
2.关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）》（征求意见稿）意见的通知
3.国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》意见
4.国家药监局药审中心关于发布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》的通告（2024 年第 50 号）
5.关于将 ALXN1850 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知
6.中药品种保护受理公示
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.12.13）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。