本周国家局发布通知内容总结见下文
1.关于将 FHND1002 颗粒纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示
2.药审中心关于在“申请人之窗”增加“优化药品补充申请审评审批程序改革试点”前置服务申请功能的通知
3.国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》意见
4.关于将 ALXN1850 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示
5.关于将 RAG-17 注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示
6.关于将 VGR-R01 纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》试点项目的公示
7.关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》附件2草案意见的通知.具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.11.29）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。