【药品相关】法规汇总更新-2024.09.27

发布日期:2024-09-27

本周国家局发布通知内容总结见下文

1.国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2 项技术指导原则的通告(2024 年第 40 号)1《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》
2.关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
3.国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024 年第 41 号)
4.国家药监局关于发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本的公告(2024 年第 118 号)
5.2024 年 09 月 26 日中药品种保护受理公示.

具体法规附件如下:
国家局更新内容(2024.09.27)(文件由北京度衡之道药政事务部整理)
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。