本周国家局发布通知内容总结见下文
1.国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》的通告(2024 年第 38 号)
2.国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告(2024 年第 39 号)
3.国家药监局关于蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书的公告(2024 年第114 号)
4.国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024 年第 111 号)
具体法规附件如下:
国家局更新内容(2024.09.20)(文件由北京度衡之道药政事务部整理)
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。