本周国家局发布通知内容总结见下文
1.关于公开征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见的通知
2.关于公开征求 ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）实施建议和中文版意见的通知
《M13A 指导原则（含问答文件）实施建议》
《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》中文版
《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》问答文件中文版
3.关于公开征求《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
4.2024 年 09 月 10 日中药品种保护受理公示
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.09.13）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。