本周国家局发布通知内容总结见下文
1.关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）意见的通知
2.关于公开征求 ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则草案意见的通知
3.关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技
术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
4.关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
5.关于公开征求《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
6.关于公开征求 ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知
7.关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024 年第 37 号）
8.公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》意见
9.关于发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》的公告-2024 年第 97号
10.2024 年 07 月 12 日中药品种保护受理公示
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.07.19）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。