【药品相关】法规汇总更新-2024.07.12

发布日期:2024-07-12

本周国家局发布通知内容总结见下文

1.《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
2.关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告(2024 年第 34 号)
3.关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告(2024 年第35 号)
4.关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
5.关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
6.关于公开征求《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)意见的通知
7.关于发布《中药标准管理专门规定》的公告(2024 年第 93 号)
8.关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告(2024 年第 88 号)
9.关于公开征求《放射性药品生产检查指南》意见的通知

具体法规附件如下:
国家局更新内容(2024.07.12)(文件由北京度衡之道药政事务部整理)
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理,素材均来源网络。