本周国家局发布通知内容总结见下文
1.国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告（2024 年第 46 号）
2.国家药监局关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告（2024 年第 130 号）
3.国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见
4.国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024 年第 47 号）
具体法规附件如下：
国家局更新内容（2024.11.08）（文件由北京度衡之道药政事务部整理）
文件由北京度衡之道医药科技有限公司药政事务部整理，素材均来源网络。