CDE发布：公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导申请人在“三结合”中药审评证据体系下研发用于小儿便秘的中药新药，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。2023年10月24日，国家药品监督管理局药品审评中心予以公示，以广泛听取各界意见和建议。征求意见时限为自发布之日起1个月。