近期,药审中心发布了多项征求意见稿:
2023年9月1日,发布公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知;
2023年9月4日,发布公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知;
2023年9月12日,发布公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
发布日期:2023-09-13
近期,药审中心发布了多项征求意见稿:
2023年9月1日,发布公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知;
2023年9月4日,发布公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知;
2023年9月12日,发布公开征求《罕见病基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。