2023年6月14日,北京药监局公布了1-5月医疗器械审评“成绩单”,审评速度再次提速,平均审评时间再次缩短。
2023年1-5月,北京药监局器械审查中心共完成第二类医疗器械注册审评1721项,同比上一年增加17%,其中完成首次注册419项、延续注册278项、变更注册961项、说明书变更30项、纠错33项。
首次注册审评平均用时压缩至58个工作日;延续注册审评平均用时压缩至23个工作日;变更注册审评平均用时压缩至21个工作日。
发布日期:2023-06-15
2023年6月14日,北京药监局公布了1-5月医疗器械审评“成绩单”,审评速度再次提速,平均审评时间再次缩短。
2023年1-5月,北京药监局器械审查中心共完成第二类医疗器械注册审评1721项,同比上一年增加17%,其中完成首次注册419项、延续注册278项、变更注册961项、说明书变更30项、纠错33项。
首次注册审评平均用时压缩至58个工作日;延续注册审评平均用时压缩至23个工作日;变更注册审评平均用时压缩至21个工作日。