近日，国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。
该产品是集液氮冷冻与射频加热于一体的多模态治疗系统，通过对目标病灶预冷冻，后续进行射频加热并对过程精确控制，从而实现加热区域与冷冻区域重合的多模态肿瘤消融，达到病灶精准治疗效果。
这是本月批准上市的第六个创新产品，截至目前为止，已批准上市的创新医疗器械产品有209个。
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序号 |
产品名称 |
生产企业 |
批准日期 |
所在地 |
注册证号 |
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1 |
结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件 |
腾讯医疗健康（深圳）有限公司 |
2023-6-1 |
广东 |
国械注准20233210707 |
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2 |
一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件 |
Corindus Inc. |
2023-6-1 |
美国 |
国械注进20233010226 |
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3 |
冠状动脉介入手术控制系统 |
Corindus Inc. |
2023-6-1 |
美国 |
国械注进20233010225 |
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4 |
碳离子治疗系统 |
兰州科近泰基新技术有限责任公司 |
2023-6-2 |
甘肃 |
国械注准20233050708 |
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5 |
植入式左心室辅助系统 |
深圳核心医疗科技有限公司 |
2023-6-5 |
广东 |
国械注准20233120716 |
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6 |
多模态肿瘤治疗系统 |
上海美杰医疗科技有限公司 |
2023-6-8 |
上海 |
国械注准20233010773 |