2021年6月1日,恰逢一年一度的六一儿童节,我公司承接的某医药集团公司的中药新药治疗小儿急性支气管炎的项目接受申办方现场稽查。我公司总经理乔春生陪同该集团的首席医学官张博士等一行4人,在医院临床试验机构老师的配合下,顺利完成对该项目5月份新入组的病例进行现场溯源等稽查工作。申办方对该项目5月份入组病例的临床试验质量表示了充分肯定。
乔总对医院领导,试验机构和临床科室的大力支持表示感谢,也高度赞扬了申办方对项目的严格要求的态度。同时也希望申办方能提高稽查频度及力度。申办方关注、关心项目质量和进度是对CRO项目团队的最大激励和鞭策,也更能够促进双方团队成长。
乔总表示,儿科临床试验服务是度衡之道医药科技有限公司核心业务之一。已经完成的儿科临床试验有治疗儿童哮喘的小儿孟鲁司特钠颗粒、小儿阿奇霉素干混悬剂等高变异一致性评价产品,已经顺利通过一致性评价。t同时公司重视既往小儿临床试验数据的收集和学习,更重视临床一线的反馈,今年以来,乔总已经主动去不同城市面对面拜访了数十位儿科临床试验研究者,听取了与各个专家单独沟通后的宝贵建议,优化了针对儿科临床试验入组难脱落率高的招募流程。调整CRC培训方案及与儿童患者沟通的工作流程,并解决医院相关科室针对患儿首诊入组时间过长等相关问题。