【度衡速文】一图读懂--海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)

《实施办法》主要服务于在园区开展用于产品注册的真实世界研究的临床急需进口医疗器械产品，明确了医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通的资料提交、咨询服务等程序。通过国家药监局医疗器械技术审评中心委托海南省药监局对开展真研试点进行前置沟通服务，实现审评服务前移、下沉一线、提高服务效率、扩大服务规模，进一步推进医疗器械真研提速增效。

（本图来源于海南药监局官网）