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序号 |
发布时间 |
发布平台 |
名称 |
网址 |
附件 |
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1 |
2022.09.07 |
NMPA |
仿制药参比制剂目录（第五十八批） |
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220914152446193.html |
仿制药参比制剂目录（第五十八批）.docx |
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2 |
2022.09.15 |
CDE |
《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0e75a9912c9673e43cff1fa2b94f057c |
《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
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3 |
2022.09.09 |
CDE |
化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7d8c146eddae13375bcce130a2ba5307 |
《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
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4 |
2022.09.08 |
CDE |
【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则征求意见稿 |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/d4942097ca4b8868971a5c24bb0b5ae8 |
【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则.pdf |
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5 |
【英文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则征求意见稿 |
【英文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则.pdf | |||
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6 |
2022.09.07 |
CDE |
复方药物临床试验技术指导原则（征求意见稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f26683428e27d2fc2572718ecfcc1490 |
《复方药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.doc |
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7 |
2022.09.05 |
CDE |
阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿） |
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6b843bb75a9a764f31e7bf1a94d005fa |
《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
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8 |
2022.09.13 |
药典委 |
关于公开征求《化学药品通用名称命名指导原则》意见的函 |
https://www.chp.org.cn/gjyjw/tz/17275.jhtml |
1. 化学药品通用名称命名指导原则（征求意见稿）.pdf |
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9 |
2022.09.15 |
食品药品审核查验中心 |
血液制品生产现场检查指南（征求意见稿） |
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14816.html |
血液制品生产现场检查指南-征求意见稿.doc |