关于我们

度行业边界,衡生命初心

 

北京度衡之道医药科技有限公司创立于2013年,是一家专注于为大健康产品研发提供全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。致力为客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。

公司总部位于北京,在华南,华中,华东分别设有分公司,并在郑州、西安、杭州、武汉、南京、广州、石家庄、香港、澳门,温哥华等地设有办事处,在各个领域为客户提供服务。

经过多年的努力及行业积累,主要业务涉及创新药,中药,特医食品、医疗器械和保健食品等多个核心领域。自成立以来,成功开展中药、化药、生物药、医用食品及医疗器械注册申报项目及临床试验项目280+。

12

年行业经验

10

个办事处

280

+项目

252

+合作医院

服务领域

以创新为度,以合规为衡——提高研发注册全程效率

新闻动态

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  • 08-15 2025
    admin
         医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,完善审评审批机制,加强全生命周期监管,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群众健康需求,提升我国高端医疗器械国际竞争力,国家药监局提出以下支持举措。 一、优化特殊审批程序 对符合要求的国内首创、国际领先,且具有显著临床应用价值的高端医疗器械继续实施创新特别审查,进一步优化创新审查工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械研发和注册的技术指导。对高端创新医疗器械变更注册,按照创新特别审查程序开展审查。支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合...
  • 08-14 2025
    admin
        为完善药品监管信息化标准体系,促进医疗器械监管信息共享和业务协同,国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章,组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。现予发布,自发布之日起施行。   特此公告。       附件:1.医疗器械生产许可与备案管理基本数据集      2.医疗器械经营许可与备案管理基本数据集 国家药监局 2025年7月28日...

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